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基因毒性

  文献包括下列实验的结果:


  - 在伤寒沙门氏菌TA100中进行的埃姆斯试验
  - 仓鼠胚胎细胞原代培养物的转变试验(transformation test)
  - 在小鼠中进行的微核实验



  结果:


  目前的研究结果未显示可能的基因毒性作用。

  虽然在提到的埃姆斯试验中,仅对1个伤寒沙门氏菌菌株进行了实验(大多数情况下实验中都包括至少4个菌株),这一缺限并不严重。用于治疗肿瘤的绝大多数细胞增殖抑制性药物和免疫抑制剂至少都是很强的致突变剂,这将毫无疑问会在所提到的实验中被发现。鉴于Ukrina未显示具有这种特性,因此可以得出这样的结论:UKRAIN可能不是致突变剂,或者最多仅具有微弱的致突变潜能。   考虑到所研究的适应症范围,此处所引用的实验可被认为是充分的。

  这些结果也支持这样的假设:用于合成UKRAIN的反应物噻替哌,本身对人类是一种非常强的致基因毒性和致癌制剂,不以游离形式存在于UKRAIN中,而且也不会因为代谢被释放出来。


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