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UKRAIN的生成来源于植物白屈菜属Chelidonium majus L(包括白屈菜)的生物碱和药品噻替哌。这两种成份被批准为药品,并且在临床上已经广泛使用。然而,
UKRAIN 比其成份的毒性小,而治癌作用更为强。气相色谱法检验已经显示在UKRAIN最终产品中无游离的噻替哌
( 例如:无未结合形式的噻替哌)。
UKRAIN:
- 具有治癌细胞的治疗作用,但对正常细胞无影响。
- 注射后以非常快的速度聚集在肿瘤部位。
- 通过抗血管生成 (抑制肿瘤部位新血管的生成),对较大的肿瘤产生包裹作用,从而不断提高增加手术的机会。
- 增强免疫系统功能的作用。
UKRAIN在研究中有一些特殊的发现,资料如下:
德国Ulm大学的研究人员经组织学证明,对患有不宜动手术的胰腺癌的90 个病人进行了随机对照研究。A组病人接受化学药物治疗,按照每平米体表面积,给予Gemcitabine
1000 mg治疗。B组病人接受UKRAIN 20 mg治疗。C组病人接受每平米体表面积Gemcitabine
1000 mg治疗后,随后再给予每周 UKRAIN 20 mg治疗。随访6个月后的生存率为:A组
26%,B组65%,C组74%。结果显示对那些不宜动手术的老年胰腺癌病人,采用UKRAIN和Gemcitabine
联合治疗生存率提高了两倍。
研究结论后,对病人进行进一步的观察显示UKRAIN对所有的病人都有非常好的耐受性。UKRIAN治疗与
单独使用Gemcitabine治疗的对比显示 UKRAIN明显的提高了病人的生存时间。
Gemcitabine 与 UKRAINE联合治疗与UKRAIN单一治疗对照显示联合治疗并无优势。德国Ulm大学作为此项研究结果的推论,推荐单独使用UKRAIN作为老年胰腺癌的姑息治疗。
乌克兰Kiev国家医科大学的Zemskov 教授对42个经病理学确定患有胰腺癌的病人进行了随机的治疗研究。一组病人接受维生素C加
UKRAIN治疗,其他人 (对照组)给予维生素C加不同盐水溶液。使用UKRAIN
治疗的病人,静脉注射每两天10 mg,连续10次, 每个病人总共使用100 mg。接受UKRAIN
治疗组的病人一年后的生存率为76%,而对照组的生存率仅为 9.5%。 两年后UKRAIN
治疗组的生存率为48%,而对照组为5%。
乌克兰Kiev国家医科大学的Susak博士对96个患有结肠癌的病人进行了随机研究。其中48个结肠癌的病人接受UKRAIN治疗
( 其中15个病人有肿瘤转移情况,33个病人无肿瘤转移情况),另外48个病人接受5-FU化疗和放疗。21个月后的生存率:接受UKRAIN治疗组为75%
接受5-FU化疗和放疗病人的生存率为33% 。
Donetsk 当地癌症中心的Bondar 博士对48 个患有直肠癌参与治疗的病人进行了随机研究。24
个病人在手术前接受了大剂量的放疗和一系列的5-FU化疗。另外24个病人在手术前接受了UKRAIN的一系列治疗,即每两天10
mg,总共 60 mg。手术后又接受了UKRAIN一系列的治疗,总共剂量 40
mg。接下来的14个月,接受5-FU化疗和放疗的病人25%复发,而接受UKRAIN治疗的病人仅有8.3%
复发。33.3%接受 5-FU 化疗和放疗的病人病情在两年内复发,而接受UKRAIN治疗的病人病情复发仅有16.7%。
75个患有乳腺癌的病人(T1-3NO-2MO I, II, III临床研究,年龄到70岁)在Belarus的
Grodno 大学进行了临床对照研究。75个病人被分为3组,每组25个病人。第一组手术期接受UKRAIN
治疗,剂量每次 5 mg,每两天一次,总共剂量为50 mg,第二组相似的病人接受UKRAIN
治疗,每次10 mg,每两天一次,总共剂量为100 mg。第三组病人(对照组)在手术前没有接受
UKRAIN治疗。
用UKRAIN治疗后,观察肿瘤变硬,体积稍增大5-10%,周围组织无分化增殖。T4/T8
淋巴细胞增加30%。8个病人在术后10周发现接受UKRAIN治疗组的病人与对照组比较,ESR水平(
血液检验到监测体内的感染和手术后有常规增加的现象 )有短暂增高50%的现象。这种情况表明接受UKRAIN治疗组的病人手术后愈合快,一般情况改善迅速。报导接受大剂量UKRAIN
治疗的病人癌症部位有轻微疼痛和轻度发热,并且观察到这些病人的肿瘤有迅速消除的现象。
UKRAIN治疗后肿瘤变硬,体积稍增大。超声或放射线学检查易于探测到。转移的淋巴结也变硬和硬化(
纤维化)。在UKRAIN 治疗作用下,肿瘤不断硬化,转移的淋巴结与健康的组织之间有了明显的界限,而更易于切除。
并发症:如长期淋巴溢 液(淋巴液渗漏到皮肤表面),皮肤坏疽 (皮肤组织死亡),
伤口化脓,肺炎,出现在所有对照组的病人,而两个UKRAIN治疗组仅有50%的病人出现了上述并发症。
根据研究结果,Grodno的科学家推荐,对所有乳腺癌手术的病人 (70,
72, 114)应采用大剂量UKRAIN治疗。
将28 个膀胱癌的病人分为三组,任选一组作为预期对照的临床验证,给予2-3个疗程UKRAIN治疗,每个疗程之间需间隔2周。静脉注射UKRAIN,每天10
mg,连续10天为一个疗程。在治疗前,治疗2周时和治疗结束时通过细胞检查和超声学检查评价肿瘤情况。根据通常的反应指标评价治疗结果(全部缓解或部分缓解)。9个接受1个疗程UKRAIN治疗的病人,其中观察4个病人的用药反应,10个接受2个疗程UKRAIN治疗的病人中观察了5个病人的用药反应,9个接受3个疗程UKRAIN治疗的病人中观察了8个病人的用药反应。观察结果显示未观察到一例病人有肿瘤增长的情况,全部病人的病情得到了缓解。
接受UKRAIN治疗的病人病情缓解情况与接受治疗的疗程数量和治疗总量具有成比例性。病情完全缓解的3个病人经5-6个月的随访发现病情没有复发。在整个治疗中没有不良事件发生的报告。作者总结了较长期的治疗获得了较好的治疗结果。
74 个前列腺癌的病人,在德国Edenkoben,Villa Medica
Clinic进行了对照研究。这些病人已经按照所有常规治疗方案接受了治疗,并且由于病情复发和/或加重没有做进一步的常规治疗,而是接受UKRAIN治疗。部分病人同时也接受了局部的热疗。获得的随访结果显示:73%的病人病情完全缓解,22%的病人病情部分缓解,仅有5%的病人病情加重,显示治疗无效。
363 个患有 47种不同肿瘤的病人在1997年9月到2003年1月在德国Edenkoben,Villa
Medica Clinic,在Aschhoff医学博士的指导下接受UKRAIN治疗。这些病人在已经接受常规治疗而没有成功,病情复发或继续加重的情况下接受了UKRAIN
治疗。所有病人的病情得到了缓解;缓解率如下,乳腺癌31%,结肠癌16.7%,支气管腺癌7.7%,小细胞支气管癌21%,星形细胞瘤
(脑癌) 66.6%, 成神经细胞瘤 60%,精元细胞瘤 (睾丸癌) 75%,膀胱癌
50%。
70 个老年癌症病人参加另外的研究,其目的在于找到UKRAIN最佳的治疗剂量。
此外,这些人已经按照所有常规治疗方法接受过治疗。由于肿瘤复发和/或病情加重,没有进一步的药物而得不到治疗。所有可能的治疗已经试过,并且已经失败。采用UKRAIN肌肉或静脉注射,剂量以不断递增2.5,
5, 10, 15, 20 或 25 mg (每次注射递增2.5到 25 mg),或递减
(每次注射25 到2.5 mg)或稳定注射(每次注射5, 10, 15, 20或25
mg),治疗连续10天和90天。系列注射之间间隔 7 天和3个月。
一般来说UKRAIN有良好的耐受性。某些病人有缓解疼痛的作用,吗啡的剂量减少或终止。某些病人有主观和客观症状,例如:头痛、头晕、口渴、出汗、多尿、发热
(高于正常1到2 °C),以及肿瘤和肿瘤转移部位疼痛。观察这些症状是在接受过UKRAIN不同剂量治疗的病人。某些病人评论特别是在肿瘤部位有温热感,有感冒样症状,肿瘤部位有短暂的肿胀感,观察某些病人有脉搏加快,血压轻微降低。在没有任何特殊附加治疗的情况下症状可以消失。对某些体积大的肿瘤瘤体可迅速分离(活组织与死亡组织分离)。大多数病人的一般情况,食欲和生活质量都有了改善。观察某些病人的瘤体缩小,象做了手术一样。对肿瘤瘤体不太大的一些病例,显示瘤体完全消失。
UKRAIN的使用剂量取决于病人的一般情况和肿瘤的程度。证实UKRAIN的最佳剂量是每天或每两天或每三天注射一次
5, 10, 15或20 mg。大的瘤体缩小所产生的毒性可引起全身中毒和一般情况恶化;这就是应如何确定UKRAIN大剂量应用的限度。小剂量应用时发现UKRAIN具有增强免疫系统功能的作用。较大剂量时可消除肿瘤。
药物所具有的强力治癌作用已经显示在无数院外得到治疗的病人,包括UKRAIN治疗产生肿瘤消失,以及在治疗后生存了19年。同时随机的临床研究确认这些成功的治疗并不是偶然的情况,而是UKRAIN抗肿瘤的治疗作用。
关于UKRIAN主要作用方式显示在对胰腺癌的癌细胞上,UKRAIN通过抑制微管蛋白聚合物(细胞分裂的重要步骤)中断细胞周期中早期的细胞分裂,减少增殖的细胞数量,使得细胞凋亡
(细胞死亡过程)。
美国马里兰州Bethesda 的国家癌症中心的试管内研究显示UKRAIN
(NSC 631570)具有癌毒作用(对癌细胞的毒性),UKRAIN对抗所有被检测到的实体癌细胞。真实的证明了对黑色素瘤、脑、卵巢、肾、小细胞和非小细胞肺癌以及肠癌细胞作用,而其他药物不具有癌毒作用。
到此为止,证明UKRAIN对已经检测到,超过60种的癌细胞都具有治癌的癌毒作用,包括:对胰腺癌细胞,耐受化学治疗药物-顺氯氨铂(Cisplatin)的细胞,以及对人的肿瘤转移。UKRAIN
杀灭癌细胞的剂量对健康细胞不产生影响。 UKRAIN对正常细胞产生毒性作用的浓度,是杀灭癌细胞浓度的100倍以上。
某些研究显示UKRAIN增强巨噬细胞(免疫系统重要的细胞)抗肿瘤作用。这些实验已经在试管内和生物体内进行。使用不同的剂量和应用不同的方法
(静脉, 腹膜内和皮下)进行治癌治疗。静脉注射是最好的应用方法,达到消除小鼠大多数肿瘤的最佳剂量是4
μg。针对70 kg体重的人,相应的剂量为7 到10 mg。
对19个健康志愿者给予UKRAIN治疗,经静脉或肌肉注射,剂量从每2天或每3天给予5
到 50 mg,直到40天,进行潜在副作用的试验。所有的病人对UKRAIN有良好的耐受性。报导少数志愿者在肌肉注射期间局部有烧灼样疼痛,疼痛在注射后大约两分钟迅速消失。报导某些志愿者感到头晕,在UKRAIN治疗开始一些志愿者有轻微疲倦感。一些志愿者有发热、口渴、多尿。然而,在临床上没有显著的变化。全部血液学、化学和尿液仅显示有非常小的波动,一般保持在正常水平。报导有两个志愿者患有消化不良、痉挛和利胆(胆汁产生诱导)
现象。在研究过程中这些症状也消失了。值得注意的是在研究期间,在进行研究的地方有许多人染上感冒和流感,但对于接受UKRAIN治疗的志愿者却没有染上这些病。观察发现CD4/CD8
细胞比率有增加的趋势 (免疫系统有正常化的重要征象) 。在接受UKRAIN治疗所有的志愿者比在研究前健康情况变得更好。
研究结果显示UKRAIN不引起任何具有破坏性损害的不良反应。
抑制细胞药物的剂量 (终止肿瘤生长的药物) 通常是按照体表面积或病人体重计算的。这是因为常规的抑制细胞药物在肿瘤组织中的聚集不具有选择性,同时影响快速增长的健康组织,结果产生骨髓抑制、头发脱落以及其他典型的化学疗法所致的副作用。由于UKRAIN具有与肿瘤组织的亲和作用,剂量的大小取决于原发肿瘤和转移瘤的情况,最常用的剂量在5到40
mg之间。观察使用最小剂量的UKRAIN可使转移瘤消失,并且对其他组织没有影响。另一方面,大剂量使用UKRAIN可迅速消除肿瘤组织,但可产生全身用药过度的情况,所以应明智的选择中间剂量。主张每天或每两天给小剂量的UKRAIN。大剂量应在每三天,四天,五天甚至每周一次的给药。上述所提到的报告是在Ulm
大学完成的。
在UKRAIN治疗1月后,以肿瘤开始为被包裹,类似手术切除或肿瘤体积缩小为特点。肿瘤的包裹作用是通过试管内(136)研究确认的,UKRAIN的抗肿瘤作用是通过抗血管生成而实现的。
最后,抑制细胞药物和无数令人不快的副作用通常是令人注意的。UKRAIN治疗剂量范围在1.2到1.8
(有效治疗量和中毒剂量之间治疗指数是不同的)。也就是说,通常抑制细胞药物的治疗量和中毒量之间仅有非常小的差别,而UKRAIN
的治疗指数是1,250, 因而,在用药过量的情况下对机体没有损伤。
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