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质量保证申明
编写者申明
摘要
材料和方法
和实验计划之间的偏差
结果
讨论
结论
附录1
附录2
附录3
附录4
附录5
附录6
附录7
 
 
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质量保证申明



审查对象 审查日期 审查报告编号 审查报告日期
       
实验计划 1996年7月24日 96.037 1996年7月24日
       
初始稳定性点 1996年12月2日    
  1996年12月3日 96.078 1996年12月3日
       
方法CD
97/001
1997年1月9日 97.002 1997年7月9日
       
加强稳定性: 1997年4月14日    
原始日期和报告 1997年4月15日 97.049 1997年4月15日
       
12个月稳定性点: 1998年2月27日    
原始日期和报告 1998年3月 2日 98.032 1998年3月2日
       
18个月稳定性点: 1998年9月28日    
原始日期 1998年9月29日    
和报告 1998年9月30日 98.140 1998年9月30日
 
   P.BERBEN, Ind.Pharm.                             日 期
  

   质量保证小组协调人


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