总结报告一

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　UKRAIN治疗胰腺癌

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 乌尔穆大学
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 德国乌尔穆

目录
1． F.Gansauge博士的申明（德语）..........................1
2． F.Gansauge博士的申明的英文译文 .......................2
3． 毒理学文献............................................3
4． Langenbeck's外科文集主编的信件2001年11月27日.......4
5． F. Gansauge, M. Ramadani, J. Pressmar, S. Gansauge, B. Muehling, K. Stecker, G. Cammerer, G. Leder, H. G. Beger. NSC－631570（UKRAIN?）用于胰腺癌患者的姑息治疗，III期临床试验结果.................................................5
6． M. Ramadani, S. Gansauge, J. Pressmar, B. Muehling, G. Leder, H.G. Beger, F. Gansauge. NSC－631570（UKRAIN?）是一种通过稳定单体微管蛋白起作用的强有丝分裂抑制剂.............13





　　　　　　　　　　　　　　　　　F.Gansauge博士的申明（德语）

乌尔穆大学
医院
基本外科
医疗主管：H.G. Berger博士教授

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Frank Gansauge
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　临床外科
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　乌尔穆大学

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2001年9月30日

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　申 明

　　我们实施了一项旨在检测多种物质对胰腺癌的抗肿瘤作用的研究。
　　根据逻辑而言，我们以体外实验开始。鉴于UKRAIN这种物质显示出最明显的效果，因此我们实验的第二步既是在临床条件下检测体外实验所获得的阳性数据。因为这个原因，我们联系了受试物质的生产商，并要求他们向我们无偿提供足够用于治疗90位病人的受试物质，借此我们可以在实验方案中制定一个遵从于最佳临床实验管理规范（GCP）的准确的治疗计划。
　　在实验方案通过了乌尔穆大学伦理委员会的统一表决并在相关政府委员会注册之后，在伦理学委员会的初步表决之后我们于1999年8月15日开始募集第一位病人。
　　本实验将遵从最佳临床实验管理规范（GCP）和德国医疗法加以实施并进行评估。

　　签名

　　Priv. Doz. Dr. Frank Gansauge
　　高资临床医生，肿瘤外科学
　　第1基本外科
　　乌尔穆大学



毒理学文献（德文）
(省略)