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Langenbeck's外科文集主编的信件（2001年11月27日）
尊敬的Gansauge博士
您投稿《Langenbeck's外科文集》的稿件编号第01-542号"NSC－631570（UKRAIN?）用于胰腺癌患者的姑息治疗III期临床试验结果"
我们的审稿人目前已经完成了了您修改后的稿件的评阅。我们非常荣幸的告知您该稿件已被接受发表于《Langenbeck's外科文集》。
我们已经将您的稿件交予出版社，在数周内您将受到稿件校样。为了流畅的处理并及时的发表您的文章，我们希望您能在方便的时候尽快送回稿件校样。
非常感谢您选择《Langenbeck's外科文集》来发表您的文章。
此致
敬礼
H G Berger 教授 医学博士
主编
《Langenbeck's外科文集》
原文
NSC－631570（UKRAIN）治疗胰腺癌
III期临床试验结果
研究医师:Frank Gansauge1,3, Marco Ramadani1,3,4,
Jochen Pressmar1, Susanne Gansauge3,4, Bernd
Muehling1, Kerstin Stecker1, Gregor Cammerer1,
Gerd Leder2, 和Hans G. Beger1,2,3
（1）：德国乌尔穆大学基本外科
（2）：德国乌尔穆bio，Venture Technologies
（3）；德国乌尔穆大学基本外科分子肿瘤研究组
收稿：2001年9月10日／接受：2001年11月27日／上线发表：2002年2月13日
摘要。背景：NSC-631570（UKRAIN）是由硫代磷酸和提自植物白屈菜的白屈菜生物碱的半合成化合物。它被用于辅助草药治疗各种良性和恶性肿瘤已有二十余年。患者／方法：在1999年8月和2001年6月间有90名经组织学检查证实而且已无法手术切除的胰腺癌患者参与了一项单中心随机对照研究中。A组的患者每周接受吉西他滨1000mg／m2治疗，B组的患者每周接受20mg的NSC-631570，而C组的患者每周在接受吉西他滨1000mg／m2后，再予20mg的NSC-631570治疗。研究的终点是总体生存率。结果：所有三组治疗均耐受良好，毒性反应中等。根据Kaplan-Meier分析，中位生存时间分别为A组5.2个月，B组7.9个月，C组10.4个月（A组与B组比较：p<0.01，A组与C组比较：p<0.01）。三组在6个月后的实际生存率分别为26%，65%和74%（A组与B组比较：p<0.05，A组与C组比较：p<0.01）。结论：我们的发现对于无法切除的晚期胰腺癌，NSC-631570单独使用和与吉西他滨联合使用几乎能够使患者的中位生存时间延长一倍。
关键词：胰腺癌，化学治疗，吉西他滨，NSC-631570，UKRAIN
前 言
到目前为止，还没有发现对晚期胰腺癌患者非常有效的治疗手段。在过去的数年中，研究人员发现吉西他滨能够提高接受每周注射吉西他滨姑息治疗的胰腺癌患者的生活质量；然而，接受吉西他滨治疗的患者的中位生存时间仅能延长很少（1）。合用吉西他滨与5-FU的联合治疗（无论是否合用叶酸），或者吉西他滨与顺铂的联合治疗均都能延长中位生存时间至8.3个月（2-4）。与丝裂霉素C和吉西他滨联合应用的额外放疗不会明显的提高生存率（5）。在我们的诊所里，我们采用通过腹腔干经动脉注射5－FU、米托蒽醌和顺铂的治疗方法，可以获得生存时间延长的结果，但是这种局部化疗方案会导致住院时间延长（6）。
数种来自植物的药物被用于肿瘤的治疗。白屈菜（Chelidonium Majus
L）是罂粟科的一种植物，为欧洲与西亚的一种常见草本植物（7）。许多世纪以来，它被用于治疗疣，皮肤癌，肝脏和胆囊的疾病；在这种植物中发现的许多生物碱中最主要的成分是白屈菜生物碱（8）。NSC-631570（UKRAIN）是噻替哌和提自植物白屈菜的白屈菜生物碱的半合成化合物。研究人员认为NSC-631570由一分子硫代磷酸（噻替哌）与3分子的白屈菜碱结合而成。它作为替代治疗中的抗肿瘤药物已有20余年，但作用机制不明。然而，一些有良好前景的病例报道显示NSC-631570对肿瘤患者具有抗肿瘤作用（9-12）。
本研究的目的旨在通过单中心随机对照研究评估这种由植物提取的药物（白屈菜碱）静脉给药对晚期无法切除胰腺癌患者的临床疗效。
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