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第五组也只有1位志愿者并且是一项特殊的研究。静脉或肌肉注射给药,每次5-50毫克不等,每隔1天、2天或3天一次。一个疗程从20天到40天不等。两个疗程的间隔时间从10天到3个月不等。实验共进行三年,这名志愿者接受UKRAIN注射总剂量为3500毫克。他感到可以很好的耐受这种药物。这名志愿者第一阶段是住院治疗,ULAIN的注射剂量为每次50毫克。接下来每年都要进行检查(1985年两次,1986年一次,1987年一次):抽血测定血液学和生物化学指标以及电解质、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、一些免疫学指标、新蝶呤试验等等。
用UKRAIN治疗之前和之后进行,上述所有志愿者均进行以下检验。
1、 临床情况(包括胸部X线检查,心电图) (表1)
2 、血常规(血色素、红细胞、白细胞、血球压积、白细胞记数、血沉);生化检查(胆红素、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、尿素氮、肌酐、尿酸、胆固醇、电解质和微量元素)。
3 、尿检(PH值、尿比重、尿蛋白、尿糖、尿胆素原、尿沉渣)
4、免疫学指标(总T细胞、T辅助细胞、T抑制细胞、B细胞、自然杀伤细胞、T辅助细胞/T抑制细胞比率、莲座淋巴细胞、免疫球蛋白复合物)。
(表2、3、4)
5 、其他(新蝶呤 、非特异性阻断因子)
结果
所有志愿者均能够耐受这种药物。志愿者们出现的反应只有肌肉注射时感到局部疼痛和烧灼感。这种疼痛2分钟后自然消失。如果加入0.5毫升1%浓度的利多卡因,疼痛感完全没有了。有些志愿者反映用药期间有嗜睡感。没有发现有副作用,也没有发现患者的临床情况有显著的变化。经分析显示,测定的所有指标只有很小的波动且在标准允许的范围内。两名志愿者出现轻度消化不良,表明这种制剂有导致痉挛和利胆的作用。治疗过程中他们的症状均消失了。

需要强调的是使用UKRAIN治疗期间,流行性感冒和副流感在一些地区流行。但是任何一名UKRAIN的使用者身上都没有出现感染症状。我们还观察到UKRAIN有提高T4/T8比值的作用。
本研究显示,没有证据显示UKRAIN具对人体有害的副作用。用药后,所有志愿者健康状态良好,甚至比用药前状态更好。
一名志愿者接受了20次UKRAIN注射,每次注射剂量为10mg(小组4)。临床检查显示这名患者无副反应(脉搏,血压,体温,尿量)出现。身体一般状况良好,没有出现任何变化。注射部位没有疼痛表现。
一名志愿者接受UKRAIN静脉和肌肉注射,每次5-50mg,持续3年,总剂量为3500mg。用药期间,各剂量组的志愿者对UKRAIN耐受性均良好。机体主观和客观检查没有发现任何变化。
讨论和结论
19名健康志愿者身上使用UKRAIN,每次剂量5-10mg,共注射20-40天(一名志愿者用药共3年)。研究依据实验的开放原则在各个医院进行。
我们认定,按照类似于实际治疗所推荐的方案反复给予UKRAIN,志愿者不会出现血液学,生化和免疫学指标和临床健康情况的变化。在用药剂量远远超过治疗剂量时也是如此。我们未观察到过敏反应。在UKRAIN用药开始阶段,一些志愿者感到有些疲劳,体温轻度升高,容易口渴,多尿。在注射部位出现轻度,短期的疼痛。
根据这些结果,本次实验的研究人员得出结论,UKRAIN耐受性好,无毒性。
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